La chambre d'essai de température et d'humidité pharmaceutique répond aux normes ASTM

1Nom du produit et finalité

2Caractéristiques du produit

• Structure de chambre solide et isolée
  • La chambre est construite avec une coque extérieure résistante à la corrosion, généralement en acier inoxydable.L'intérieur est revêtu de matériaux isolants de haute qualité qui réduisent le transfert de chaleur et maintiennent des gradients précis de température et d'humidité.La porte est équipée d'un mécanisme d'étanchéité fiable et d'une fenêtre d'observation permettant aux opérateurs de surveiller le processus d'essai sans perturber l'environnement intérieur.La conception globale est optimisée pour résister aux rigueurs du fonctionnement continu et fournir un environnement d'essai stable.
• Système de contrôle de la température et de l'humidité de précision
  • Au cœur de la chambre se trouve un système de commande sophistiqué, capable d'atteindre une large plage de températures, généralement de -20°C à +60°C, avec une précision de ±0,3°C.La plage de contrôle de l'humidité s'étend de 10% à 95% d'humidité relativeLe système utilise des unités de réfrigération hautes performances, des chauffeurs électriques, des humidificateurs et des déshumidificateurs, le tout coordonné par un contrôleur PID précis.Plusieurs capteurs de température et d'humidité sont placés stratégiquement dans toute la chambre pour fournir un retour en temps réel, permettant au système de contrôle d'effectuer des réglages instantanés et précis pour maintenir les conditions environnementales souhaitées.
• Panneau de commande intuitif et interface d'acquisition de données
  • L'équipement est équipé d'un panneau de commande intuitif qui simplifie le fonctionnement et le réglage des paramètres.et autres paramètres utilisant une interface convivialeLe panneau de commande fournit également des affichages en temps réel des conditions environnementales actuelles, ainsi que toute alarme ou avertissement..Il enregistre toutes les données d'essai pertinentes, y compris les antécédents de température et d'humidité, le taux de variation des paramètres environnementaux et tout changement observable dans les échantillons d'essai.Les données peuvent être stockées dans une mémoire intégrée ou exportées vers des dispositifs de stockage externes pour une analyse ultérieureLe système peut également générer des rapports d'essais détaillés dans divers formats, facilitant ainsi la documentation et le partage des résultats.
• Conformité avec les normes ASTM
  • La chambre est conçue et calibrée pour répondre aux normes ASTM spécifiques pertinentes pour les essais pharmaceutiques, notamment les normes relatives aux cycles de température et d'humidité, aux essais de stabilité à long terme,et études de dégradation accéléréeLes performances et la précision de la chambre sont vérifiées et validées par rapport aux exigences de l'ASTM, ce qui garantit que les résultats des essais sont fiables et comparables.Cette conformité est essentielle pour les sociétés pharmaceutiques qui cherchent à obtenir l'approbation réglementaire et l'acceptation du marché de leurs produits..
• Caractéristiques de sécurité et alarmes
  • Afin d'assurer la sécurité des opérateurs et l'intégrité du processus d'essai, la chambre est équipée d'une série de dispositifs de sécurité.boutons d'arrêt d'urgenceLes dispositifs de sécurité sont conçus pour éviter tout dommage à la chambre, aux échantillons d'essai,et de l'environnement environnant, assurant une tranquillité d'esprit pendant l'essai.

3. Paramètres spécifiques

• Plage de température et précision
  • Avec une plage de température de -20°C à +60°C et une précision de ±0,3°C, la chambre peut soumettre les produits pharmaceutiques à un large éventail de températures.Ceci est essentiel pour tester les médicaments qui peuvent être stockés dans des conditions de chaîne du froid ou exposés à des températures plus élevées pendant le transport ou la manipulation.Le contrôle précis de la température garantit que les conditions d'essai sont maintenues avec précision, fournissant des résultats fiables et répétables.
• Plage d'humidité et précision
  • La plage d'humidité de 10 à 95% RH, avec une précision de ± 2% RH, permet une évaluation complète de l'effet de l'humidité sur les produits pharmaceutiques.La capacité de contrôler avec précision le niveau d'humidité est essentielle pour comprendre comment les médicaments et leurs emballages réagissent à différents environnements d'humidité, comme le caractère hygroscopique de certains médicaments ou le potentiel de condensation en stockage au froid.
• Volume d'essais et capacité de charge utile
  • La chambre offre un volume d'essai personnalisable, qui varie généralement de 100L à 500L, selon le modèle spécifique.d'une capacité maximale de 200 kg ou plusCette méthode permet d'effectuer des essais efficaces sur un lot de produits pharmaceutiques ou sur un seul article relativement important.
• Fréquence et résolution de l'échantillonnage des données
  • Le système d'acquisition de données échantillonne les données à une fréquence allant jusqu'à 200 Hz, fournissant un enregistrement très détaillé des variations de température et d'humidité.et les données d'humidité sont de 0Ces données à haute résolution sont précieuses pour identifier même les tendances les plus légères et les points de défaillance potentiels, permettant une évaluation plus précise des performances du produit.

4. Fonctions du produit

• Simulation précise des conditions environnementales
  • La fonction principale de la chambre est de fournir une simulation précise et fiable des conditions de température et d'humidité.il permet aux fabricants et aux chercheurs d'évaluer leurs performances et leur durabilitéCeci est crucial pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments et des vaccins, car toute dégradation ou dommage pendant le stockage ou le transport pourrait avoir de graves conséquences pour la santé des patients.
• Optimisation de la conception des produits et contrôle de la qualité
  • Grâce à une série de tests sur différents prototypes de produits pharmaceutiques, les données obtenues à partir de la chambre peuvent être utilisées pour optimiser les conceptions et l'emballage des produits.Les ingénieurs peuvent analyser le comportement de divers matériaux et composants sous différentes contraintes de température et d'humidité et apporter des modifications pour améliorer les performances et l'intégrité globalesLa chambre sert également d'outil essentiel pour le contrôle de la qualité, en veillant à ce que chaque lot de produits respecte les normes de résistance environnementale requises.dans la fabrication de vaccins, les essais en chambre peuvent aider à assurer la stabilité du vaccin dans différentes conditions de stockage et de transport.
• Soutien à la recherche et au développement
  • Dans le domaine de la recherche et du développement pharmaceutiques, la chambre d'essai de température et d'humidité offre des informations précieuses.Les chercheurs peuvent l'utiliser pour étudier les propriétés fondamentales des médicaments et leurs interactions avec différents facteurs environnementauxIls peuvent explorer de nouvelles formulations et matériaux d'emballage plus résistants aux températures et à l'humidité extrêmes.Les scientifiques des matériaux peuvent tester les performances des nouveaux revêtements de médicaments ou des matériaux de conteneurs dans diverses conditions environnementales, en utilisant la chambre pour évaluer leur efficacité et ouvrir la voie aux progrès de la technologie pharmaceutique.
• Test et certification de la conformité
  • L'équipement est essentiel pour effectuer des tests de conformité afin de respecter les réglementations de l'industrie et les normes internationales.L'industrie pharmaceutique a des exigences strictes concernant la stabilité et l'intégrité des produits dans différentes conditions environnementales, et la chambre peut être utilisée pour effectuer des essais selon les normes ASTM. Les résultats des essais peuvent ensuite être utilisés pour obtenir des certifications de produits et assurer l'acceptation du marché.

5. Production et assurance qualité

• Processus de fabrication rigoureux
  • La chambre d'essai de température et d'humidité pour les essais pharmaceutiques est fabriquée selon des procédures de contrôle de qualité strictes.de la coque extérieure et des matériaux isolants aux unités de contrôle de la température et de l'humidité, et des caractéristiques de sécurité, provient de fournisseurs fiables et est soumise à une inspection et à des essais approfondis.L'assemblage est effectué par des techniciens hautement qualifiés dans un environnement propre et contrôlé.La chambre est calibrée et vérifiée à plusieurs étapes au cours de la production pour assurer sa précision et ses performances.
• Certification et validation de la qualité
  Notre chambre a obtenu les certifications de qualité pertinentes et a été validée par des laboratoires d'essais indépendants.Conforme aux normes ASTM et autres normes internationales et nationales pour les essais environnementaux pharmaceutiques. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Les domaines d'application et les réussites

• Test de stabilité des médicaments
  • Une société pharmaceutique a utilisé la chambre pour tester un nouveau médicament antipsychotique, soumis à des cycles de température et d'humidité selon les normes ASTM.Les tests ont révélé que le médicament était plus sensible à l'humidité que prévuEn modifiant l'emballage pour y inclure un séchage et en améliorant le revêtement des comprimés, la société a pu améliorer la stabilité du médicament et prolonger sa durée de conservation.
• Contrôle de la qualité des vaccins
  • Un établissement de recherche a testé une nouvelle formule de vaccin dans la chambre. Le vaccin a été exposé à différentes conditions de température et d'humidité pour évaluer sa puissance et son intégrité.Les résultats ont montré que la formulation actuelle présentait certains problèmes de stabilité à haute températureSur la base de ces résultats, les chercheurs ont ajusté la formulation et les conditions de stockage, garantissant la qualité et l'efficacité du vaccin.
• Évaluation du matériau d'emballage
  • Un fabricant d'emballages pharmaceutiques a testé un nouveau matériau d'emballage en ampoules dans une chambre..Les essais ont révélé une faiblesse dans la capacité du matériau à empêcher la pénétration d'humidité à des niveaux d'humidité élevés.le fabricant a pu améliorer les performances du matériau et mieux protéger les produits pharmaceutiques.

7. Service et soutien

• Consultation technique avant vente
  Notre équipe d'experts en tests pharmaceutiques fournit des conseils techniques approfondis pour aider les clients à comprendre les capacités et l'adéquation de la chambre à leurs besoins de test spécifiques.Nous offrons des démonstrations et une formation, adapté à l'industrie pharmaceutique, afin de familiariser les clients avec le fonctionnement et la fonctionnalité de la chambre avant l'achat.Nous aidons également à sélectionner les paramètres d'essai et les accessoires appropriés en fonction des produits ou composants pharmaceutiques à tester.
• Service après-vente et entretien
  Nous offrons un service après-vente complet, y compris l'installation et la mise en service sur place. Nos techniciens sont disponibles pour une maintenance régulière, un étalonnage et des réparations d'urgence.Nous fournissons des pièces de rechange et des améliorations pour maintenir la chambre fonctionnant à un rendement maximalNous offrons également des contrats de service qui incluent la maintenance préventive et le soutien technique prioritaire.assurer la fiabilité et la disponibilité à long terme du testeur pour les essais de température et d'humidité pharmaceutiques.
• Formation et soutien technique
  Nous menons des programmes de formation pour les nouveaux utilisateurs afin de s'assurer qu'ils peuvent utiliser efficacement la chambre d'essai de température et d'humidité et interpréter les résultats des tests.Notre équipe de support technique est disponible 24h/24 et 7j/7 pour répondre à vos questions., fournir une assistance pour le dépannage et fournir des conseils sur l'optimisation des méthodes d'essai et la conformité avec l'ASTM et d'autres normes d'essais environnementaux pharmaceutiques.Nous fournissons également des mises à jour logicielles et un soutien pour les systèmes d'acquisition et d'analyse des données, permettant aux clients de tirer pleinement parti des dernières fonctionnalités et technologies en matière de tests.