Chambre d'humidité température personnalisée pour l'industrie pharmaceutique et médicale

1Nom du produit et finalité

2Caractéristiques du produit

• Construction de chambres hygiéniques et durables
  • La chambre est construite avec des matériaux faciles à nettoyer et à désinfecter, tels que l'acier inoxydable.La porte est conçue avec un mécanisme d'étanchéité fiable pour maintenir un environnement contrôléLa taille et la disposition de la chambre peuvent être personnalisées pour s'adapter aux différentes tailles de produits et aux exigences d'essai, avec des rayonnages et des étagères réglables pour une utilisation efficace de l'espace.
• Système de contrôle de la température et de l'humidité de précision
  • Plage de température et précision: Capable d'atteindre une plage de température de 2°C à 80°C. Le contrôle de la température est précis à ±0,3°C.Cette précision est essentielle pour tester la stabilité des médicaments sensibles à la température, tels que les produits biologiques et les vaccins, qui peuvent se dégrader s'ils sont exposés à de légères variations de température.
  • Plage et contrôle de l'humidité: le système de contrôle de l'humidité peut maintenir des niveaux d'humidité relative de 10% à 95%.Il utilise des technologies avancées d'humidification et de déshumidification pour assurer des réglages précis et rapidesCeci est essentiel pour évaluer les effets de l'humidité sur des produits tels que les médicaments en poudre, qui peuvent s'agglomérer ou perdre leur puissance dans des conditions humides,ou sur les performances des dispositifs médicaux dont les composants électroniques peuvent être affectés par l'humidité.
  • Profiles d'essai programmables: le panneau de commande de la chambre permet de créer et d'exécuter des profils de température et d'humidité personnalisés.comme les changements de température et d'humidité lors d'un transport ou les variations saisonnières dans un entrepôt.Par exemple, une société pharmaceutique peut tester le comportement d'une nouvelle formule médicamenteuse lors d'un transport simulé à travers le pays avec des fluctuations de température et d'humidité.
• Interface utilisateur intuitive et surveillance des données
  • Le panneau de commande est conçu pour faciliter l'utilisation par les professionnels de la pharmacie et de la médecine.La chambre est intégrée à un système complet d'acquisition de données qui enregistre toutes les données d'essai à haute fréquenceLes données peuvent être stockées dans la mémoire interne de la chambre ou exportées vers des dispositifs de stockage externes pour une analyse détaillée.Le système permet également de surveiller et de graphiser les données en temps réel., permettant d'identifier rapidement tout écart par rapport aux conditions fixées.
• Caractéristiques de sécurité et d'alarme
  • Pour protéger les produits de valeur et assurer la sécurité du processus d'essai, la chambre est équipée de plusieurs dispositifs de sécurité.Il s'agit notamment de systèmes de protection contre les températures et l'humidité excessives qui ajustent ou éteignent automatiquement la chambre si les limites sont dépassées.Il existe également des alarmes pour les pannes de courant, les dysfonctionnements de l'équipement et tout changement anormal des conditions environnementales.La chambre est conçue pour répondre aux normes de sécurité des industries pharmaceutiques et médicales, y compris la protection contre les dangers électriques et une ventilation adéquate pour prévenir l'accumulation de gaz nocifs.

3. Paramètres spécifiques

• Uniformité de température et d'humidité
  • La chambre est conçue pour assurer une excellente uniformité de température et d'humidité dans tout l'espace d'essai.et la variation de l'humidité est inférieure à ± 3% d'humidité relativeCela garantit que tous les échantillons sont exposés à des conditions environnementales cohérentes, éliminant le risque de résultats de test inexacts dus à des différences spatiales de température et d'humidité.
• Volume d'essais et capacité de charge utile
  • La chambre offre un volume d'essai personnalisable, généralement compris entre 0,5 m3 et 10 m3, pour accueillir différentes quantités de produits pharmaceutiques et médicaux.La capacité de charge utile est conçue pour supporter une variété de poids et de tailles.Il peut supporter une charge utile maximale allant jusqu'à plusieurs centaines de kilogrammes, selon la conception spécifique.
• Prélèvement et résolution des données
  • Le système d'acquisition de données échantillonne les données de température et d'humidité avec une résolution élevée.5% d'humidité relativeCette collecte de données fines permet une analyse détaillée des conditions environnementales et de leurs effets sur les produits testés.

4. Fonctions du produit

• Test de stabilité
  • Il permet de déterminer la durée de conservation et la stabilité des produits pharmaceutiques en soumettant les médicaments et les vaccins à différentes conditions de température et d'humidité pendant une période prolongée.les fabricants peuvent prédire la dégradation des produits et établir des dates d'expiration appropriéesPar exemple, une étude sur un nouvel antibiotique peut être menée pour évaluer sa puissance et son intégrité chimique sous divers facteurs de stress environnementaux.
• Évaluation de l'emballage
  • Aide à évaluer l'efficacité de l'emballage des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.,Par exemple, le test de l'intégrité des emballages en ampoules pour comprimés ou l'étanchéité des sacs stériles des dispositifs médicaux dans des conditions de température et d'humidité différentes.
• Contrôle de la qualité et conformité
  • Il sert d'outil essentiel pour le contrôle de la qualité, en veillant à ce que chaque lot de produits respecte les normes de qualité et de sécurité requises.comme celles fixées par la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA)Les sociétés pharmaceutiques et médicales peuvent utiliser les données des essais pour démontrer la qualité et la stabilité de leurs produits lors des inspections réglementaires.
• Soutien à la recherche et au développement
  • Dans la phase de recherche et de développement, la chambre offre des informations précieuses, permettant aux chercheurs d'étudier les effets de la température et de l'humidité sur les nouvelles formulations médicamenteuses,prototypes de dispositifs médicaux, et de nouveaux matériaux. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5. Production et assurance qualité

• Processus de fabrication rigoureux
  • La chambre d'essai de température et d'humidité personnalisée pour l'industrie pharmaceutique et médicale est fabriquée selon des procédures de contrôle de qualité strictes.de la structure de la chambre et des matériaux isolants aux unités de contrôle de la température et de l'humidité et aux dispositifs de sécuritéLe processus d'assemblage est effectué par des techniciens hautement qualifiés dans un environnement propre et contrôlé.La chambre est calibrée et vérifiée à plusieurs étapes au cours de la production pour assurer sa précision et ses performances..
• Certification et validation de la qualité
  Notre chambre a obtenu des certifications de qualité pertinentes, telles que l'ISO 17025 pour les laboratoires d'essais et d'étalonnage, et a été validée par des organismes d'essais indépendants.Il est prouvé qu'il fournit des résultats de test précis et fiables., conformes aux normes et réglementations strictes du secteur. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Les domaines d'application et les réussites

• Études de stabilité des médicaments
  • Une société pharmaceutique a utilisé la chambre pour mener une étude de stabilité sur un nouveau médicament cardiovasculaire.Le médicament a été exposé à une combinaison de conditions de température et d'humidité pendant une période de 18 mois.Les tests ont révélé que le médicament était plus sensible à l'humidité que prévu, ce qui a entraîné une légère dégradation de la puissance.la société a pu améliorer la stabilité du médicament et prolonger sa durée de conservation.
• Tests de dispositifs médicaux
  • Un fabricant de dispositifs médicaux a testé un nouveau type de glucomètre électronique dans la chambre.L'appareil a été soumis à des cycles de température et d'humidité pour simuler les conditions auxquelles il pourrait être confronté pendant son utilisation et son stockage.Les tests ont permis d'identifier un problème avec la précision de l'affichage de l'appareil dans des conditions d'humidité élevée.le fabricant a pu améliorer la fiabilité et les performances du dispositif;.
• Optimisation des emballages
  • Une société d'emballage travaillant avec l'industrie pharmaceutique a testé différents types de flacons dans la chambre.Les emballages ont été exposés à des conditions de température et d'humidité extrêmes pour évaluer leur capacité à protéger les comprimés inclus.Les résultats ont montré qu'un type particulier d'emballage de blister stratifié offrait la meilleure protection contre la pénétration d'humidité.La société a pu recommander cette solution d'emballage à ses clients pharmaceutiques., améliorant la qualité et la durée de conservation de leurs produits.

7. Service et soutien

• Consultation technique avant vente
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsNous offrons des démonstrations et des formations, adaptées à l'industrie, pour familiariser leurs techniciens et le personnel de contrôle de la qualité avec le fonctionnement et la fonctionnalité de la chambre avant l'achat.Nous aidons également à sélectionner les paramètres d'essai et les accessoires appropriés en fonction des produits à tester.
• Service après-vente et entretien
  Nous offrons un service après-vente complet, y compris l'installation et la mise en service sur place. Nos techniciens sont disponibles pour une maintenance régulière, un étalonnage et des réparations d'urgence.Nous fournissons des pièces de rechange et des améliorations pour maintenir la chambre fonctionnant à un rendement maximalNous offrons également des contrats de service qui incluent la maintenance préventive et le soutien technique prioritaire.assurer la fiabilité et la disponibilité à long terme du testeur pour les essais de température et d'humidité pharmaceutiques et médicaux.
• Formation et soutien technique
  Nous menons des programmes de formation pour les nouveaux utilisateurs afin de s'assurer qu'ils peuvent utiliser efficacement la chambre de test de température et d'humidité personnalisée et interpréter les résultats des tests.Notre équipe de support technique est disponible 24h/24 et 7j/7 pour répondre à vos questions., fournir une assistance pour le dépannage et fournir des conseils sur l'optimisation des méthodes d'essai et la conformité aux normes de l'industrie.Nous fournissons également des mises à jour logicielles et un soutien pour les systèmes d'acquisition et d'analyse des données, permettant aux clients de tirer pleinement parti des dernières fonctionnalités et technologies en matière de tests.