Nom De Marque: | PRECISION |
Numéro De Modèle: | VTS-10 |
MOQ: | 1 |
Prix: | $6000 |
Conditions De Paiement: | T/T |
Capacité à Fournir: | 100/month |
Notre Système d'essai de vibrations électrodynamiques standard IEC est spécialement conçu pour fournir des essais de vibrations précis et conformes pour les dispositifs médicaux. Conçu pour répondre aux exigences rigoureuses de diverses normes CEI (Commission électrotechnique internationale), ce système avancé assure la plus grande sécurité, fiabilité et performance des équipements médicaux critiques. En simulant avec précision les contraintes vibratoires rencontrées pendant le transport, le fonctionnement et l'exposition environnementale, conformément aux directives de la CEI, notre équipement est indispensable pour obtenir la conformité réglementaire et garantir une intégrité robuste des produits dans le secteur de la santé.
Conformité aux normes CEI : Entièrement configuré pour exécuter avec précision les profils de vibrations et de chocs décrits dans les principales normes CEI relatives aux dispositifs médicaux (par exemple, séries CEI 60601, séries CEI 60068, CEI 62366, etc.).
Secoueur électrodynamique de haute précision : Utilise une technologie électrodynamique avancée pour une génération précise, reproductible et contrôlée de profils de vibrations complexes sinusoïdales, aléatoires, de chocs et en mode mixte, essentiels pour les essais de dispositifs médicaux sensibles.
Large plage de fréquences et de forces : Capable de simuler un large éventail d'environnements vibratoires avec la force et le déplacement nécessaires pour tester une gamme variée de dispositifs médicaux, des petits instruments portables aux équipements de diagnostic plus volumineux.
Système de contrôle numérique avancé : Comprend des contrôleurs sophistiqués avec un logiciel spécialisé pour la programmation et l'exécution de séquences de tests CEI précises, y compris les recherches de résonance, les temps de maintien et les simulations multi-axes.
Acquisition de données complète : Systèmes intégrés pour la surveillance et l'enregistrement en temps réel des paramètres de test critiques (accélération, déplacement, etc.), fournissant des informations détaillées et des données vérifiables pour les rapports de conformité.
Conception robuste et compatible avec la stérilisation : Construit avec des matériaux de haute qualité, souvent en acier inoxydable, et conçu pour la fiabilité et le nettoyage facile, en accord avec les environnements de fabrication de dispositifs médicaux.
Dispositifs de fixation de test personnalisables : Notre équipe d'ingénierie conçoit et fabrique des dispositifs de fixation spécifiques à l'application pour monter solidement divers dispositifs médicaux, optimisant la transmission des vibrations tout en protégeant les composants sensibles.
Protocoles de sécurité améliorés : Intègre de multiples verrouillages de sécurité, des arrêts d'urgence et des fonctionnalités vitales pour la manipulation d'équipements médicaux délicats et souvent critiques, assurant la sécurité des appareils et des opérateurs.
Équipement de diagnostic : Essais de vibrations pour les appareils d'IRM, les scanners CT, les appareils à ultrasons et les analyseurs de laboratoire.
Dispositifs thérapeutiques : Validation de la fiabilité des pompes à perfusion, des ventilateurs, des appareils de dialyse et des instruments chirurgicaux.
Dispositifs de surveillance : Évaluation de la durabilité des moniteurs de patients, des appareils d'ECG et des trackers de santé portables.
Dispositifs implantables : Essais d'intégrité mécanique pour les composants externes non invasifs des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs, etc.
Consommables et emballages médicaux : Assurer l'intégrité des emballages stériles et des seringues préremplies pendant le transport.
Simulation de transport : Reproduction des conditions d'expédition des dispositifs médicaux pour éviter les dommages pendant la logistique.
Conformité réglementaire et certification : Essentiel pour obtenir les certifications nécessaires (par exemple, CE, FDA) pour l'entrée sur le marché.
Recherche et développement : Accélérer les cycles de conception et de validation pour les technologies médicales nouvelles et innovantes.
Conformité CEI garantie : Garantit que vos dispositifs médicaux répondent aux normes internationales strictes en matière de vibrations et de chocs, facilitant les approbations réglementaires et l'accès au marché.
Fiabilité et sécurité sans compromis : Identifie et atténue de manière proactive les points de défaillance potentiels, garantissant que les équipements médicaux critiques fonctionnent parfaitement sur le terrain.
Confiance des patients et des utilisateurs : Démontre un engagement envers les normes de qualité et de sécurité les plus élevées pour les produits ayant un impact direct sur les soins de santé.
Développement accéléré : Rationalise le processus complexe de test CEI, accélérant la mise sur le marché des nouvelles innovations médicales.
Données de performance complètes : Fournit des informations détaillées pour l'optimisation de la conception, la sélection des matériaux et des rapports de validation robustes.
Réduction des défaillances de produits : Minimise les réparations coûteuses, les rappels et les atteintes à la réputation associées aux dispositifs médicaux non conformes ou peu fiables.
Spécifications techniques :
Force nominale sinusoïdale/aléatoire/choc | 1 100 kgf/1 100 kgf/2 200 kgf | Masse de l'induit | 13 kg |
Plage de fréquences | 5-3 500 Hz | Taille des inserts (standard) | M10 |
Déplacement max./continu crête à crête | 51 mm/51 mm | Points de fixation de la charge (standard) | 25 |
Vitesse maximale | 2,0 m/s | Fréquence naturelle - Axe de poussée | <3 Hz |
Accélération max. sinusoïdale/aléatoire | 85/60 g | Charge verticale maximale supportée | 300 kg |
Diamètre de l'induit | 335 mm | Champ parasite à 152 mm au-dessus de la table | ≤1 mT (10 gauss) |
Fréquence de résonance fondamentale | 3 000 Hz (nom) ±5 % | Dimensions LxlxH | 940 mmx715 mm* 780 mm |
Moment de renversement admissible de l'induit | 300 Nm | Poids (sans emballage) | 1 000 kg |
Prêt à garantir que vos dispositifs médicaux répondent aux normes internationales les plus élevées en matière de résistance aux vibrations ? Contactez nos experts dès aujourd'hui pour discuter de vos exigences en matière d'essais de vibrations électrodynamiques standard CEI et assurer une fiabilité inégalée pour vos produits de santé critiques.