Chambre d'essai climatique pour l'industrie pharmaceutique

1Nom du produit et finalité

2Caractéristiques du produit

• Conception de la chambre ergonomique et sécurisée
  • La chambre est construite avec des matériaux inertes de qualité pharmaceutique qui sont imperméables aux réactions chimiques et faciles à désinfecter.surfaces sans couture pour empêcher l'accumulation de contaminants et assurer la pureté de l'environnement d'essaiL'isolation est de premier ordre, offrant une barrière thermique et humide optimale.qui pourrait potentiellement affecter les échantillons de médicaments.
  • La porte est conçue avec un mécanisme d'étanchéité sophistiqué qui garantit une fermeture étanche à l'air et à la lumière.empêcher tout accès non autorisé ou toute perturbation accidentelle du processus d'essaiUne grande fenêtre d'observation résistante aux UV permet une inspection visuelle des échantillons sans compromettre les conditions internes.
• Systèmes de contrôle environnemental de précision
  • Le système de régulation de la température est un modèle de précision, capable de maintenir un large spectre de température.simulation du stockage dans l'Arctique ou du transport par chaîne du froidLa stabilité de la température est de ± 0,1°C, ce qui permet de tenir compte des variations de température les plus minimes.Le système dispose également de capacités de changement de température rapide, permettant un cycle thermique efficace pour des essais accélérés.
  • Le système de contrôle de l'humidité est tout aussi remarquable: il peut moduler l'humidité relative d'un taux d'humidité de 5% à 95% humide, imitant ainsi un large éventail de climats mondiaux.La précision de l'humidité est inférieure à ± 1% RHLa chambre utilise des technologies avancées d'humidification et de déshumidification, telles que des humidificateurs à ultrasons et des déshumidificateurs à séchage.pour obtenir des réglages rapides et précis de l'humidité.
  • Le système de photostabilité est un tour de force technologique, il contient une gamme complète de sources lumineuses, y compris des lampes ultraviolettes (UV) de longueurs d'onde différentes (UV-A, UV-B,et UV-C) et un spectre complet de la lumière visibleL'intensité de chaque source lumineuse peut être calibrée avec une précision de pointe, d'une faible lueur à une illumination lumineuse semblable au soleil.La durée d'exposition à la lumière peut être programmée de quelques secondes à des moisLa distribution de la lumière dans la chambre est optimisée pour une exposition uniforme, ce qui garantit que tous les échantillons reçoivent la même dose de lumière.
• Instrumentation avancée et acquisition de données
  • La chambre est équipée d'une suite de capteurs de haute précision, les capteurs de température sont stratégiquement positionnés pour surveiller les gradients thermiques et assurer une répartition de température homogène.Les détecteurs d'humidité sont ultra-sensibles.Les capteurs lumineux sont calibrés pour mesurer avec précision l'intensité et le spectre des sources lumineuses.Ces capteurs sont connectés à un système d'acquisition de données de pointe qui enregistre tous les paramètres en temps réel..
  • Le système d'acquisition de données est capable de générer des rapports détaillés et des représentations graphiques.ainsi que l'intensité lumineuse et la durée d'expositionCette richesse de données est inestimable pour analyser le comportement des produits pharmaceutiques dans différentes conditions environnementales.permettant aux opérateurs de définir et d'ajuster sans effort les paramètres d'essai et de suivre l'avancement des essais.

3. Paramètres spécifiques

• Plage de température ((°C)	Sans éclairage: 0 à 65
  	Avec éclairage: 10 à 60
  Fluctuations de température	Haut ± 0,5°C, bas ± 2°C
  Uniformité de température (°C)	±2
  Plage d'humidité (RH)	30 à 95%
  Stabilité à l'humidité (RH)	± 3% RH
  Résolution de la température ((°C)	0.1
  L'éclairage (LX)	0~6000 réglable
  Différence d'éclairage	≤ ± 500
  Plage de temps	1 à 99 heures par période
  Système de refroidissement	Compresseur importé
  Contrôleur	Pour les appareils à commande numérique:
  Capteur	PT100
  	Capteur de capacité
  Température ambiante	NT1 température de l'air
  Énergie	AC 220V ± 10%, 50 Hz
  Rating de puissance (W)	1650
  Volume de la chambre (L)	175
  Taille de la chambre ((W × D × H) mm	450 × 420 × 930(Soutien personnalisé)
  Étagère	3
  Imprimante	- Oui, oui.
  Dispositif de sécurité	Surchauffe du compresseur et protection contre la surpression, protection contre la surchauffe du ventilateur, surchauffe
  	Protection contre la surcharge, protection contre la pénurie d'eau

4. Fonctions du produit

• Simulation précise des conditions de stockage et d'utilisation des médicaments
  • La fonction principale de la chambre d'essai est de fournir une simulation très précise et réaliste des conditions environnementales auxquelles les produits pharmaceutiques sont confrontés.En contrôlant avec précision la températureIl permet aux fabricants de prédire les performances de leurs médicaments pendant le stockage, le transport et l'utilisation par le patient.un fabricant de solutions ophtalmiques peut utiliser la chambre pour tester la stabilité du produit dans différentes conditions de température et de lumière, assurant que l' ingrédient actif reste puissant et que la solution est stérile.
  • La capacité de réaliser des tests combinés de température, d'humidité et de lumière est un facteur de changement majeur.un comprimé emballé sur une étagère de pharmacie est soumis à la température ambianteLa chambre peut évaluer l'effet combiné de ces facteurs de stress sur le taux de dissolution, la stabilité chimique et l'intégrité physique du comprimé.
• Amélioration de la qualité des médicaments et optimisation de la durée de conservation
  • Grâce à des tests rigoureux en chambre, les sociétés pharmaceutiques peuvent identifier les faiblesses potentielles de leurs produits et les améliorer.si une formule médicamenteuse présente des signes de dégradation sous haute humidité et lumière, l'entreprise peut explorer des excipients ou des matériaux d'emballage alternatifs offrant une meilleure protection.Cela conduit au développement de produits pharmaceutiques plus stables et de meilleure qualité avec une durée de conservation plus longue., réduire les déchets et assurer un approvisionnement continu de médicaments efficaces.
  • La chambre d'essai aide également à optimiser les conditions de stockage et de distribution.Les fabricants pharmaceutiques peuvent déterminer les réglages de température et d'humidité idéaux pour leurs entrepôts et leurs canaux de distribution, en veillant à ce que les produits parviennent aux patients dans les meilleures conditions possibles.
• Conformité aux réglementations pharmaceutiques strictes
  • L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs les plus réglementés.La conformité avec les normes telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (CHI) est obligatoire.La chambre d'essai de photostabilité climatique est un outil essentiel pour assurer la conformité.fournir des preuves de la stabilité et de la sécurité du produitPar exemple, dans le processus d'approbation d'un nouveau médicament, les autorités de réglementation s'appuient sur les données de stabilité obtenues lors de tels essais pour évaluer l'adéquation du produit à la mise sur le marché.
  • En utilisant la chambre pour effectuer des tests conformément aux normes de l'industrie, les sociétés pharmaceutiques peuvent améliorer leur réputation de qualité et de fiabilité,renforcer la confiance entre les fournisseurs de soins de santé et les patients.

5. Production et assurance qualité

• Processus de fabrication rigoureux
  • La chambre d'essai de stabilité climatique pour l'industrie pharmaceutique est fabriquée selon des procédures de contrôle de qualité strictes.des unités de chauffage et de réfrigération aux sources lumineuses et aux capteursLe processus d'assemblage est effectué par des techniciens hautement qualifiés dans un environnement de salle blanche,assurer la bonne installation et la fonctionnalité de toutes les pièces.
  • L'étalonnage des capteurs de température, d'humidité et de lumière et des systèmes de contrôle est une partie critique et régulière du processus de fabrication.Il est effectué en utilisant des normes de référence traçables pour garantir l'exactitude et la reproductibilité des résultats des essais.Des audits et inspections rigoureux de la qualité sont effectués à différents stades de production pour maintenir le plus haut niveau de qualité des produits.
• Certification et validation de la qualité
  Notre chambre d'essai a obtenu des certifications de qualité pertinentes et a été validée par des laboratoires indépendants d'essais pharmaceutiques.Il est prouvé qu'il fournit des résultats de test précis et fiables., conformes aux normes pertinentes de l'industrie pharmaceutique.Nous actualisons et améliorons continuellement notre produit en fonction des dernières avancées technologiques et des commentaires des clients pour assurer sa performance et sa conformité à long terme..

6Les domaines d'application et les réussites

• Développement de la formulation de médicaments
  • Une société de recherche pharmaceutique a utilisé la chambre d'essai de photostabilité de la stabilité climatique pour développer une nouvelle formulation d'un médicament anticancéreux.Les essais ont révélé que la formule originale était instable sous haute humidité et lumièreEn incorporant un nouvel antioxydant et en utilisant un matériau d'emballage protégeant la lumière,ils ont pu améliorer la stabilité du médicament et augmenter sa durée de conservation de 75%, améliorant potentiellement les résultats pour les patients.
  • Une entreprise de biotechnologie a utilisé la chambre pour optimiser la formulation d'un produit de thérapie génique.Les essais de cycle de température et d'humidité les ont aidés à identifier les conditions de stockage idéales et les composants de la formulation qui maximisent la stabilité et l'efficacité de transfection du produit.
• Contrôle de la qualité et libération des lots
  • Un grand fabricant de produits pharmaceutiques a utilisé la chambre d'essai pour effectuer des tests de stabilité sur un nouveau lot d'antibiotiques.Le contrôle environnemental précis de la chambre leur a permis de surveiller la puissance et l'intégrité chimique du médicament au fil du temps.Tout écart par rapport au profil de stabilité attendu a été détecté à un stade précoce, ce qui a permis à la société de prendre des mesures correctives et de veiller à ce que seuls des lots de haute qualité soient commercialisés.
  • Une organisation de fabrication par contrat (CMO) a utilisé la chambre pour tester la stabilité des médicaments génériques.Les tests de photostabilité les ont aidés à identifier les problèmes potentiels liés à l'emballage et à la formulation des génériques., en veillant à ce qu'ils soient bioequivalents et stables par rapport aux produits de marque.
• Évaluation de l'emballage
  • Une société pharmaceutique a utilisé la chambre d'essai de stabilité climatique pour évaluer les performances d'un nouveau type de blister.et les conditions lumineuses les ont aidés à déterminer la capacité de l'emballage à protéger les médicaments contre les facteurs de stress environnementauxIls ont été en mesure d'optimiser le matériau et la conception des ampoules, améliorant ainsi la durée de conservation et l'intégrité des produits pharmaceutiques emballés.
  • Un fabricant d'appareils d'administration de médicaments a utilisé la chambre pour tester la compatibilité de leur appareil avec une formulation de médicament spécifique.Les tests de température et d'humidité ont permis de s'assurer que le dispositif fonctionnait correctement et que le médicament restait stable pendant son stockage et son utilisation., améliorant la sécurité et l'efficacité globales de la combinaison médicament-appareil.

7. Service et soutien

• Consultation technique avant vente
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsNous offrons des démonstrations et une formation pour familiariser les clients avec le fonctionnement et la fonctionnalité de l'équipement avant l'achat.Nous aidons également à choisir les méthodes et les accessoires de test appropriés en fonction des produits pharmaceutiques à tester.
• Service après-vente et entretien
  Nous offrons un service après-vente complet, y compris l'installation et la mise en service sur place. Nos techniciens sont disponibles pour une maintenance régulière, un étalonnage et des réparations d'urgence.Nous fournissons des pièces de rechange et des améliorations pour maintenir la chambre d'essai fonctionnant à un rendement maximalNous offrons également des contrats de service qui comprennent une maintenance préventive et un soutien technique prioritaire, garantissant la fiabilité et la disponibilité à long terme de l'équipement.
• Formation et soutien technique
  Nous menons des programmes de formation pour les nouveaux utilisateurs afin de s'assurer qu'ils peuvent utiliser efficacement la chambre d'essai de photostabilité de la stabilité climatique et interpréter les résultats des tests.Notre équipe de support technique est disponible 24h/24 et 7j/7 pour répondre à vos questions., fournir une assistance pour le dépannage et fournir des conseils sur l'optimisation des méthodes d'essai et le respect des normes pharmaceutiques pertinentes.Nous fournissons également des mises à jour logicielles et un soutien pour les systèmes d'acquisition et d'analyse des données, permettant aux clients de tirer pleinement parti des dernières fonctionnalités et technologies.