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Chambre d'essai de choc thermique ODM pour les dispositifs médicaux

Nom De Marque:	PRECISION
Numéro De Modèle:	Le TSC-150
MOQ:	1
Prix:	$6000
Conditions De Paiement:	T/T
Capacité à Fournir:	100 par mois

Les informations détaillées

Description de produit

Les informations détaillées

Lieu d'origine:

Chine

Certification:

ISO

Assistance personnalisée:

Produit de fabrication OEM

Plage de température:

+ 150 à 70 °C

matériel interne:

304 acier inoxydable

Matériau extérieur:

Couche en poudre d'acier inoxydable n° 304

Uniformité de température °C:

0.01

Uniformité de l'humidité en % R.H.:

0.1

Stabilité à température °C:

± 0.3

Détails d'emballage:

Emballage standard à l'exportation

Capacité d'approvisionnement:

100 par mois

Mettre en évidence:

Chambre d'essai de choc thermique des dispositifs médicaux

Chambre d'essai de choc thermique d'ODM

Chambre d'essai des dispositifs médicaux

Description de produit

Chambre d'essai à choc chaud-froid personnalisée de zone 2 pour les produits médicaux

1. Introduction

Dans l'industrie des dispositifs médicaux, la fiabilité et les performances des produits revêtent une importance capitale, car elles ont une incidence directe sur la sécurité des patients et les résultats des soins de santé.Les dispositifs médicaux sont souvent exposés à une large gamme de températures pendant leur stockage.Notre chambre de test de choc thermique-froid personnalisée de deux zones est un outil spécialisé et essentiel conçu pour répondre aux exigences de test uniques des produits médicaux.Cette chambre avancée permet une simulation précise des conditions extrêmes de chaleur et de froid, permettant aux fabricants et aux organismes de réglementation d'évaluer la durabilité, la fonctionnalité et la sécurité des dispositifs médicaux dans des scénarios thermiques réalistes.

2. Caractéristiques clés

2.1 Précision deux - Contrôle de la température de la zone

Le noyau de cette chambre d'essai est sa conception en deux zones, offrant un contrôle de température très précis et indépendant.avec une plage de température généralement comprise entre - 20°C et 0°CCette zone peut reproduire les conditions de stockage au froid, par exemple dans un réfrigérateur de pharmacie ou lors du transport dans des climats froids.La zone 2 est conçue pour imiter les conditions chaudes., couvrant une plage de 37°C à 70°C, également avec une précision de ± 0,3°C. Le réglage de 37°C est particulièrement pertinent car il représente la température du corps humain,tandis que la gamme supérieure peut simuler une chaleur extrême pendant les processus de stérilisation ou de stockage dans des environnements chaudsLe contrôle précis de la température dans les deux zones garantit que les dispositifs médicaux peuvent être testés dans une grande variété de scénarios thermiques réalistes.

2.2 Transitions thermiques rapides

L'une des caractéristiques les plus critiques de cette chambre est sa capacité à réaliser des transitions thermiques rapides entre les deux zones.il peut passer des conditions froides de la zone 1 aux conditions chaudes de la zone 2Cela imite de près les changements soudains de température que les appareils médicaux peuvent rencontrer dans des situations réelles.un dispositif médical peut être stocké dans un environnement froid et ensuite rapidement utilisé dans une salle d'opération chaude, ou il peut subir des fluctuations de température lors du transport entre différentes zones climatiques.Le temps de transition court est essentiel pour détecter avec précision les défaillances potentielles du dispositif dues au stress thermique, telles que des fissures dans le boîtier, un dysfonctionnement des composants électroniques ou des modifications des propriétés des matériaux utilisés dans le dispositif.

2.3 Profiles d'essai personnalisables

Nous comprenons que les différents produits de dispositifs médicaux ont des exigences thermiques uniques basées sur leur conception, fonction et utilisation prévue..Les fabricants et les testeurs peuvent programmer des cycles de température, des temps de séjour et des taux de transition spécifiques pour chaque zone en fonction des caractéristiques spécifiques du dispositif médical testé.Par exemple., un dispositif implantable sensible à la température peut nécessiter un profil d'essai spécifique qui imite de près les changements de température qu'il connaîtra à l'intérieur du corps humain.Un dispositif de diagnostic peut avoir besoin d'un profil d'essai qui tienne compte des variations de température pendant le stockage et le transportCette flexibilité dans la personnalisation des profils d'essai garantit que chaque dispositif médical est testé dans les conditions thermiques les plus pertinentes et les plus réalistes.résultant en des résultats d'essais plus fiables et exploitables.

2.4 Capacité suffisante de la chambre

La chambre est conçue avec un intérieur spacieux pour accueillir une grande variété de produits de dispositifs médicaux,des petites seringues et capteurs jetables aux grands appareils d'imagerie et instruments chirurgicauxLes capacités des chambres standard varient de 49 mètres cubes à 1000 mètres cubes et peuvent être personnalisées pour répondre aux exigences spécifiques des dispositifs médicaux plus grands ou plus complexes.Cela permet de tester plusieurs unités simultanément ou d'évaluer des systèmes complets de dispositifs médicaux.Il s'agit de tester un seul stylo d'insuline ou un composant complet d'une machine d'imagerie par résonance magnétique (IRM).la grande capacité de la chambre fournit l'espace nécessaire pour des essais complets.

2.5 Construction robuste et hygiénique

Construite avec des matériaux de haute qualité et des techniques d'ingénierie avancées, la chambre d'essai de choc chaud - froid est conçue pour résister aux rigueurs de l'utilisation continue dans un environnement de test médical.L'extérieur est fait d'un matériau résistant à la corrosion et facile à nettoyer., comme l'acier inoxydable, qui peut résister à l'exposition à divers agents de nettoyage et désinfectants utilisés dans les installations médicales.sont soigneusement sélectionnés et conçus pour une durabilité et une fiabilité maximalesEn outre, la chambre est conçue pour respecter des normes d'hygiène strictes, avec des surfaces lisses et aucune zone où les contaminants peuvent s'accumuler.Cette construction robuste et hygiénique garantit des résultats d'essai cohérents dans le temps et aide à maintenir un environnement d'essai propre et sûr.

2.6 Interface conviviale et sécurisée

La chambre est équipée d'une interface conviviale qui simplifie le processus de test tout en maintenant le plus haut niveau de sécurité.Le panneau de commande intuitif à écran tactile permet aux opérateurs autorisés de configurer facilement les paramètres de test pour chaque zoneL'interface fournit également un accès aux données d'essai historiques,permettre aux utilisateurs d'analyser les tendances et de prendre des décisions éclairées sur la conception des produits et l'amélioration de la qualitéPour assurer la sécurité du processus de test, l'interface est protégée par plusieurs niveaux d'authentification et de cryptage.et toutes les données transmises et stockées sont cryptées pour empêcher tout accès non autorisé ou toute manipulation, particulièrement important lorsqu'il s'agit de données sensibles d'essais de dispositifs médicaux.

3. Spécifications

Modèle	Le TSC-49-3	Le TSC-80-3	Le TSC-150-3	Le TSC-216-3	Le TSC-512-3	Le TSC-1000-3
Dimensions intérieures ((W x D x H) mm	40 x 35 x 35	50 x 40 x 40	65 x 50 x 50	60 x 60 x 60	80 x 80 x 80	100 x 100 x 100
Dimensions extérieures ((W x D x H) mm	128 x 190 x 167	138 x 196 x 172	149 x 192 x 200	158 x 220 x 195	180 x 240 x 210	220 x 240 x 220
Matériel interne	#304 Acier inoxydable
Matériau extérieur	Couche en poudre d'acier inoxydable n° 304
Plage de température élevée	60 °C à 200 °C
Plage de température basse	0 °C à -70 °C
Plage de température d'essai	60 °C à 180 °C / 0 °C à -70 °C
Temps de récupération de la température	Un à cinq minutes.
Stabilité à température °C	±2
Temps de changement de cylindre	Des dizaines
Température élevée °C	150	150	150	150	150	150
Temps de chauffage (min)	20	30	30	30	30	30
Basse température	-40, -50, -65, -65, -65,	-40, -50, -65, -65, -65,	-40, -50, -65, -65, -65,	-40, -50, -65, -65, -65,	-40, -50, -65, -65, -65,	-40, -50, -65, -65, -65,
Temps de refroidissement (min)	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60
Système de circulation de l'air	Système de convection mécanique
Système de refroidissement	Compresseur, évaporateur à nageoires, condensateur de gaz importés
Système de chauffage	Système de chauffage à nageoires
Système d'humidification	Générateur de vapeur
Fourniture d'eau d'humidification	Réservoir, soupape magnénoïde contrôleur-capteur, système de récupération-recyclage
Contrôleur	Panel tactile
Exigences de puissance électrique	380V 50/60 Hz à trois phases
Dispositif de sécurité	Protection contre la charge du système de circuit, protection contre la charge du compresseur, protection contre la charge du système de commande, protection contre la charge de l'humidificateur, protection contre la charge de surtempérature, voyant d'avertissement de défaillance

4. Avantages pour les fabricants de dispositifs médicaux et les organismes de réglementation

4.1 Amélioration de la qualité et de la fiabilité des produits

En soumettant les produits médicaux à des tests réalistes de choc chaud-froid dans notre chambre à deux zones, les fabricants peuvent identifier et corriger les faiblesses potentielles de la conception, de la sélection des matériaux,et procédés de fabricationEn exposant les appareils à des variations de température extrêmes, les fabricants peuvent détecter des problèmes tels que la dégradation des matériaux, les défaillances des composants et les changements des propriétés électriques ou mécaniques.Cela leur permet d'apporter les modifications de conception et les améliorations de fabrication nécessaires, ce qui permet de produire des dispositifs médicaux de meilleure qualité, plus résistants au stress thermique et plus durables.Les appareils qui passent ces tests rigoureux sont moins susceptibles de se détériorer pendant leur utilisation, assurant la sécurité des patients et l'efficacité des traitements médicaux.

4.2 Économies de coûts

La détection précoce des défaillances des dispositifs par des tests de choc à froid et à chaud peut permettre aux fabricants de dispositifs médicaux d'économiser des coûts importants.les entreprises peuvent éviter des retouches coûteuses, les retards de production et le potentiel de rappel des produits.La possibilité de tester plusieurs unités simultanément ou de réaliser des tests à grande échelle dans une chambre de grande capacité réduit également le temps et les coûts de test.Pour les organismes de réglementation, les résultats fiables des essais de cette chambre peuvent aider à rationaliser le processus d'homologation,Réduction du temps et des ressources consacrés aux évaluations répétées.

4.3 Conformité aux normes médicales

L'industrie des dispositifs médicaux est régie par des normes et réglementations internationales et nationales strictes concernant la sécurité, les performances et la qualité des produits.Notre chambre d'essai à deux zones de choc chaud-froid est conçue pour aider les fabricants et les organismes de réglementation à s'assurer que les dispositifs médicaux répondent à ces normes.En effectuant des tests de choc chaud-froid complets conformément aux normes médicales pertinentes,Il convient de noter que la Commission a déjà adopté des recommandations dans le cadre de la mise en œuvre de la présente directive, notamment en ce qui concerne les dispositifs médicaux., les fabricants peuvent démontrer plus facilement leur conformité et obtenir l'approbation réglementaire.Le respect de ces normes est essentiel pour l'accès au marché et le maintien de la confiance des prestataires de soins de santé et des patients.

4.4 Avantage concurrentiel

Dans un marché des dispositifs médicaux très concurrentiel, offrir des produits fiables et performants donne aux fabricants un avantage concurrentiel important.En utilisant notre chambre d'essai de choc chaud-froid à deux zones pour effectuer des tests en profondeur et complets., les entreprises peuvent différencier leurs produits des concurrents et démontrer leur engagement en faveur de la qualité et de la sécurité des patients.Les professionnels de la santé et les hôpitaux exigent de plus en plus des dispositifs médicaux qui fonctionnent bien à des températures différentes., et en fournissant de tels dispositifs, les fabricants peuvent attirer plus d'affaires, augmenter leur part de marché et renforcer leur position dans l'industrie.

5. Applications

5.1 Dispositifs médicaux implantables

Des pacemakers et des cardioverseurs implantables - défibrillateurs (DIC): Testez les pacemakers et les CDI pour vous assurer qu'ils peuvent fonctionner correctement dans les variations de température qu'ils peuvent rencontrer à l'intérieur du corps humain.Ces appareils doivent maintenir leur intégrité électrique et mécanique pour fournir un soutien cardiaque précis et fiable.
Implants orthopédiques: Évaluer les implants orthopédiques tels que les prothèses de hanche et de genou.Ces implants doivent être capables de résister à la température normale du corps ainsi qu'à toute éventuelle variation de température pendant le processus chirurgical et dans la période post-opératoire..

5.2 Dispositifs médicaux de diagnostic

Glucomètres sanguins: tester les glucomètres pour s'assurer de leur précision et de leur fiabilité dans différentes conditions de température.et la température peuvent affecter les réactions chimiques et les performances du capteur.
Machines à ultrasons: Évaluer les appareils à ultrasons pour s'assurer que leurs composants, tels que les transducteurs et les appareils électroniques,peuvent fonctionner correctement dans les gammes de températures qu'ils peuvent rencontrer dans différents milieux de santé.

5.3 Dispositifs médicaux chirurgicaux et jetables

Instruments chirurgicaux: tester les instruments chirurgicaux pour assurer leur durabilité et leur fonctionnalité dans des conditions de température pendant les processus de stérilisation, qui peuvent être assez chauds,et aussi pendant le stockage dans des environnements plus froids.
Seringues et aiguilles jetables: Évaluer les seringues et aiguilles jetables pour s'assurer que les matériaux utilisés conservent leur intégrité et leur sécurité dans des conditions de température différentes pendant le stockage et le transport.

Chambre d'essai de choc thermique ODM pour les dispositifs médicaux 0

6Conclusion

Notre chambre de test de choc thermique pour appareils médicaux est une solution de test de pointe qui combine technologie avancée, ingénierie de précisionet opération conviviale en mettant l'accent sur la sécurité et l'hygièneGrâce à sa capacité à simuler des conditions thermiques réalistes, à personnaliser les profils d'essai et à accueillir un large éventail de dispositifs médicaux, il constitue un outil essentiel pour assurer la qualité, la fiabilité et l'efficacité des dispositifs médicaux.,que vous soyez un fabricant de dispositifs médicaux cherchant à améliorer la qualité de votre produit ou un organisme de réglementation qui vise à assurer le respect des normes médicales,Notre chambre est le choix idéal.Si vous souhaitez en savoir plus sur notre chambre ou planifier une démonstration, veuillez nous contacter.

Étiquettes:

Chambres d'essai concernant l'environnement

Chambre d'essai des vibrations

Promenade dans la chambre à atmosphère contrôlée

Chambre d'essai de choc thermique

Chambre rapide d'essai de changement de température

Systèmes de test électrodynamiques de vibration

Chambre d'essai de température et humidité

Équipement d'essai incendie

chambre d'essai d'inflammabilité

Équipement d'essai de batterie

machine d'essai de baisse

Équipement de galvanoplastie

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1. Introduction

2. Caractéristiques clés

2.1 Précision deux - Contrôle de la température de la zone

2.2 Transitions thermiques rapides

2.3 Profiles d'essai personnalisables

2.4 Capacité suffisante de la chambre

2.5 Construction robuste et hygiénique

2.6 Interface conviviale et sécurisée

3. Spécifications

4. Avantages pour les fabricants de dispositifs médicaux et les organismes de réglementation

4.1 Amélioration de la qualité et de la fiabilité des produits

4.2 Économies de coûts

4.3 Conformité aux normes médicales

4.4 Avantage concurrentiel

5. Applications

5.1 Dispositifs médicaux implantables

5.2 Dispositifs médicaux de diagnostic

5.3 Dispositifs médicaux chirurgicaux et jetables

6Conclusion