Détails des produits

Maison Produits

Chambres d'essai concernant l'environnement

Chambres de stabilité à l'humidité et à la température pour la biotechnologie pharmaceutique

Nom De Marque:	PRECISION
Numéro De Modèle:	Le TSC-25
MOQ:	1
Prix:	$6000
Conditions De Paiement:	T/T
Capacité à Fournir:	100 par mois

Les informations détaillées

Description de produit

Les informations détaillées

Lieu d'origine:

Chine

Certification:

ISO

Assistance personnalisée:

Produit de fabrication OEM

Plage de température:

+ 150 à 70 °C

matériel interne:

304 acier inoxydable

Matériau extérieur:

Couche en poudre d'acier inoxydable n° 304

Uniformité de température °C:

0.01

Uniformité de l'humidité en % R.H.:

0.1

Stabilité à température °C:

± 0.3

Détails d'emballage:

Emballage standard à l'exportation

Capacité d'approvisionnement:

100 par mois

Mettre en évidence:

Chambre de stabilité environnementale pharmaceutique

Chambres pharmaceutiques de stabilité à l'humidité et à la température

Chambre de stabilité environnementale des biotechnologies

Description de produit

Chambre de stabilité environnementale: Assurance de la qualité dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique

1. Introduction

Dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique,La stabilité des produits est d'une importance vitale pour la santé et la sécurité de la vie des consommateurs et constitue également le fondement pour les entreprises afin qu'elles puissent prendre pied sur le marché.La qualité des médicaments et des produits biologiques est extrêmement vulnérable aux facteurs environnementaux tels que la température, l'humidité et la lumière.au contrôle de la qualité au cours du processus de production, puis au stockage et au transport des produits finis, un contrôle strict des conditions environnementales est requis à chaque étape.comme dispositif professionnel, peut simuler avec précision diverses conditions environnementales complexes, fournissant aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques,et les établissements de recherche avec un moyen efficace d'évaluer de manière globale la stabilité des produits. Cela garantit la qualité et l'efficacité des médicaments et des produits biologiques tout au long de leur cycle de vie.

2. Caractéristiques clés

2.1 Capacité de simulation précise de l'environnement

Contrôle de la température: la chambre d'essai peut obtenir un large réglage de température de - 20°C à 60°C pour répondre aux besoins de test de différents médicaments et produits biologiques.certaines préparations biologiques doivent être stockées dans un environnement à basse températureEn simulant les conditions de transport et de stockage en chaîne froide, on peut tester leur stabilité et leurs changements d'activité à basse température.Pour les médicaments qui doivent être testés pour la stabilité à température normale ou élevée, la chambre d'essai peut fournir un environnement de température précis avec une précision de contrôle de température allant jusqu'à ± 0,3°C, assurant ainsi la précision et la fiabilité des résultats des essais.

Régulation de l'humidité: la plage d'humidité peut être réglée avec précision entre 10% RH et 95% RH.affectant les propriétés physiques et la stabilité chimique des médicamentsEn simulant avec précision les différentes conditions d'humidité, les médicaments peuvent être utilisés dans des environnements à faible humidité.les performances anti-humidité des médicaments et les performances barrières des matériaux d'emballage peuvent être testéesPar exemple, pour tester le temps de désintégration des capsules dans un environnement à haute humidité et l'effet protecteur des matériaux d'emballage sur les médicaments dans différentes conditions d'humidité.

Simulation de la lumière: équipé d'un système d'éclairage professionnel, il peut simuler différents types de conditions d'éclairage, telles que la lumière naturelle du soleil et l'éclairage intérieur.L'intensité lumineuse et le temps d'éclairage peuvent être réglés en fonction des exigences d'essai., répondant aux exigences pour tester la stabilité à la lumière des médicaments et des produits biologiques.ils peuvent subir des réactions de dégradation, affectant la qualité et l'efficacité des médicaments. Par des essais de simulation lumineuse, la stabilité des médicaments dans différentes conditions d'éclairage peut être évaluée,fournissant une base pour la conception de l'emballage et les conditions de stockage des médicaments.

2.2 Procédures d'essai personnalisées

Plans d'essais personnalisés: les utilisateurs peuvent personnaliser des procédures d'essais exclusifs en fonction des caractéristiques de différents médicaments et produits biologiques.un plan d'essai complexe impliquant des changements de température, l'humidité et la lumière peuvent être conçues en fonction du mécanisme d'action du médicament, de sa structure chimique et des conditions de stockage attendues,simulation de divers changements environnementaux que le médicament peut rencontrer lors de l'utilisation et du stockage réelsPour les produits biologiques tels que les vaccins et les anticorps,des procédures spécifiques d'essai de stabilité peuvent être formulées en fonction de leur sensibilité environnementale pour assurer la qualité et l'activité des produits dans différentes conditions environnementales.

Fonction de test en plusieurs étapes: il prend en charge les tests en plusieurs étapes et différents paramètres environnementaux et durées peuvent être définis pour chaque étape.Une étape à haute température et humidité peut être mise en place pour simuler la stabilité des médicaments dans des environnements difficiles., puis une phase de température et d'humidité normales peut être entrée pour observer les changements des médicaments dans des conditions de stockage normales.les tendances de changement de stabilité des médicaments et des produits biologiques dans différentes conditions environnementales peuvent être évaluées de manière plus complète, fournissant un soutien plus abondant des données pour la détermination de la date de péremption des produits et l'optimisation des conditions de stockage.

2.3 Conception fiable de la structure et de la sécurité

Structure robuste et durable: la chambre d'essai est faite de matériaux de haute qualité et de procédés de fabrication avancés,avec une structure robuste et durable qui peut résister à une utilisation fréquente à long terme et aux défis de diverses conditions environnementales complexes. des matériaux résistants à la corrosion sont utilisés à l'intérieur pour éviter toute corrosion dans des environnements difficiles tels que l'humidité élevée, ce qui pourrait affecter les résultats des essais.la conception de la structure d'isolation thermique optimisée réduit efficacement les pertes de chaleur et les interférences environnementales externes, assurant la stabilité de l'environnement interne de la chambre d'essai.

Plusieurs mesures de protection de la sécurité: Il est équipé de plusieurs dispositifs de protection de la sécurité, tels que la protection contre la température excessive, la protection contre la pression excessive et la protection contre les fuites.Lorsque la température à l'intérieur de la chambre d'essai dépasse le seuil de sécurité défini, le système de protection contre la surchauffe sera immédiatement activé pour couper l'alimentation en chaleur, empêchant ainsi les médicaments et les produits biologiques d'être endommagés par la surchauffe.Le dispositif de protection contre la surpression peut empêcher l'augmentation anormale de la pression interne dans l'équipementLa fonction de protection contre les fuites assure une protection de sécurité pour les opérateurs, évitant ainsi les accidents de sécurité causés par des fuites d'équipement.un bouton d'arrêt d'urgence est également fourniEn cas d'urgence, les opérateurs peuvent rapidement arrêter le fonctionnement de la chambre d'essai.

3. Paramètres techniques

Éléments de paramètres	Détails
Plage de température	- de 20°C à 60°C
Précision de la température	± 0,3°C
Plage d'humidité	10 à 95% de RH
Précision de l'humidité	± 2% RH

Dimensions internes	Range personnalisé: longueur de 400 mm à 3000 mm, largeur de 400 mm à 3000 mm, hauteur de 500 mm à 3000 mm
Besoins en énergie	380 V, 50/60 Hz

4Avantages pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques

4.1 Améliorer la qualité et la stabilité des produits

Évaluation complète de la stabilité: en simulant diverses conditions environnementales, la stabilité des médicaments et des produits biologiques dans différents environnements peut être évaluée de manière complète,et les problèmes potentiels de qualité peuvent être découverts à l'avancePar exemple, au stade de la R & D, grâce à des essais complets de stabilité de nouveaux médicaments, lesles voies de dégradation et les facteurs d'influence des médicaments dans certaines conditions environnementales peuvent être découverts en temps opportun, afin d'optimiser la formule médicamenteuse et le processus de production et d'améliorer la qualité et la stabilité du produit.

Optimiser les conditions de stockage et de transport du produit:Les entreprises peuvent déterminer les meilleures conditions de stockage et de transport pour les médicaments et les produits biologiquesPar exemple, pour les médicaments sensibles à l'humidité, les matériaux d'emballage à bonne résistance à l'humidité peuvent être sélectionnés et la plage d'humidité de stockage appropriée peut être déterminée;pour les médicaments sensibles à la lumière, des emballages résistants à la lumière peuvent être utilisés,et les conditions limites d'éclairage pendant le stockage et le transport peuvent être clarifiées afin de garantir que la qualité des produits ne soit pas affectée tout au long de leur cycle de vie.

4.2 Réduire les coûts et les risques

Réduire le risque de rappel du produit: les produits qui ont subi des essais rigoureux de stabilité environnementale ont une probabilité significativement réduite de problèmes de qualité sur le marché.réduisant ainsi les énormes pertes économiques et les dommages à la réputation de l'entreprise causés par les rappels de produitsEn investissant une quantité appropriée de coûts de test dans les processus de R & D et de production, des dépenses plus élevées en raison de problèmes de qualité du produit peuvent être évitées.

Accélérer le processus de R & D: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsComparé aux méthodes d'essai traditionnelles, le cycle de R & D des médicaments et des produits biologiques est considérablement raccourci.permettre aux entreprises d'introduire de nouveaux produits sur le marché plus rapidement et de saisir les opportunités de marché.

4.3 Répondre aux exigences réglementaires et du marché

Respecter les exigences réglementaires: les industries pharmaceutique et biotechnologique sont strictement réglementées, et il existe des normes et des exigences claires pour la stabilité et la qualité des produits.La chambre de stabilité environnementale personnalisée peut aider les entreprises à effectuer des tests qui répondent aux exigences réglementaires, en veillant à ce que les produits puissent passer diverses certifications réglementaires, telles que celles de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA),permettre aux produits d'entrer en douceur sur le marché international.

Répondre à la demande du marché pour des produits de haute qualité: l'attention des consommateurs à la qualité et à la sécurité des médicaments et des produits biologiques ne cesse d'augmenter.Les exigences du marché en matière de stabilité et de qualité des produits sont également de plus en plus strictes.En utilisant la chambre de stabilité environnementale, les entreprises peuvent produire des produits de qualité plus fiable et plus stables.répondre à la demande du marché pour des produits de haute qualité et renforcer la compétitivité des entreprises sur le marché.

5. Scénarios d' application

5.1 Étape de la R & D sur les médicaments

Recherche sur la stabilité des nouveaux médicaments: lors de la R & D de nouveaux médicaments, la chambre d'essai est utilisée pour étudier la stabilité des ingrédients actifs et des formulations de médicaments.En simulant différentes conditions de stockage telles que la températureDans le cadre de l'étude de l'efficacité des médicaments, les résultats de l'analyse de la stabilité et de la date de péremption des médicaments sont évalués.lors du développement d'un nouveau médicament anticancéreux, la solubilité, les changements de forme cristalline et la production de produits de dégradation du médicament sous différentes conditions de température et d'humidité sont testés dans la chambre de stabilité environnementale,fournissant une base pour la sélection des formes posologiques des médicaments et l'optimisation des ordonnances.

Screening des matériaux d'emballage des médicaments: des essais de stabilité environnementale sont effectués sur différents matériaux d'emballage des médicaments afin d'évaluer les performances de protection des matériaux d'emballage des médicaments.Par exemple:, l'essai des performances de barrière des différents matériaux des flacons et sacs de médicaments pour médicaments dans différentes conditions d'humidité et de lumière,et la sélection de matériaux d'emballage capables de protéger efficacement la qualité des médicaments afin d'éviter que les médicaments ne soient affectés par l'environnement extérieur pendant le stockage et le transport.

5.2 Production et contrôle de la qualité des produits biologiques

Test de stabilité des vaccins: Pour les produits biologiques tels que les vaccins, la stabilité est un indicateur clé de qualité.La chambre d'essai est utilisée pour simuler diverses conditions environnementales lors du stockage et du transport des vaccins, et les changements dans les indicateurs tels que l'activité, la pureté,les vaccins sont testés pour s'assurer qu'ils peuvent maintenir une qualité stable et des effets immunologiques dans les conditions de stockage spécifiées.Par exemple, la réalisation de tests de stabilité sur les vaccins contre la grippe,et déterminer la date de péremption et les meilleures conditions de stockage des vaccins en simulant les conditions de stockage des vaccins dans des conditions de température et d'humidité différentes.

Contrôle de la qualité des anticorps: pendant la production des anticorps, la chambre d'essai est utilisée pour détecter la stabilité environnementale des anticorps finis,assurer la cohérence de la qualité des produits dans différentes conditions environnementalesPar exemple, en testant l'agrégation et les changements d'activité des anticorps dans des environnements à haute température et humidité,et de détecter en temps opportun les problèmes de qualité potentiels pour s'assurer que la qualité du produit est conforme aux normes.

5.3 Vérification du stockage et du transport des médicaments et des produits biologiques

Vérification des conditions de stockage:Les sociétés pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie utilisent la chambre d'essai pour simuler et vérifier l'environnement de stockage des médicaments et des produits biologiques dans les entrepôts de stockageEn simulant la température, l'humidité et d'autres conditions de l'entrepôt dans la chambre d'essai,des essais de stockage à long terme sont effectués sur les produits afin de vérifier la rationalité et la stabilité des conditions de stockage, fournissant une base scientifique pour la gestion des entrepôts des entreprises.

Simulation des conditions de transport: lors du transport de médicaments et de produits biologiques, diverses conditions environnementales différentes peuvent être rencontrées.La chambre d'essai est utilisée pour simuler les changements de température et d'humidité pendant le transport, ainsi que des facteurs tels que les vibrations et la lumière,les essais de simulation des conditions de transport sont effectués sur les produits afin d'évaluer leur stabilité dans différentes conditions de transport, fournissant une référence pour l'optimisation des plans de transport et le choix de l'équipement de transport approprié.simulation de l'environnement à haute température et à haute humidité lors du transport maritime de drogues sur de longues distances et de l'environnement à basse pression lors du transport aérien, et tester les changements de qualité des produits afin d'assurer la qualité et la sécurité des produits pendant le transport.

Chambres de stabilité à l'humidité et à la température pour la biotechnologie pharmaceutique 0

6Conclusion

La chambre de stabilité environnementale personnalisée joue un rôle crucial dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique.La conception de produits de sécurité fiable et fiable fournit aux entreprises une solution complète et efficace de test de stabilité des produits.Qu'il s'agisse de la R & D sur les médicaments, de la production de produits biologiques ou du stockage et du transport des produits, cette chambre d'essai peut jouer un rôle clé, en aidant les entreprises à améliorer la qualité des produits, à réduire les coûts,et répondre aux exigences réglementaires et aux exigences du marchéSi votre entreprise est engagée dans des travaux pertinents dans les domaines pharmaceutique ou biotechnologique et a besoin d'un dispositif professionnel et fiable de test de stabilité environnementale,S'il vous plaît n'hésitez pas à nous contacter à tout moment pour en savoir plus sur la chambre de stabilité environnementale personnaliséeTravaillons ensemble pour contribuer au développement des industries pharmaceutique et biotechnologique.

Étiquettes:

Chambres d'essai concernant l'environnement

Chambre d'essai des vibrations

Promenade dans la chambre à atmosphère contrôlée

Chambre d'essai de choc thermique

Chambre rapide d'essai de changement de température

Systèmes de test électrodynamiques de vibration

Chambre d'essai de température et humidité

Équipement d'essai incendie

chambre d'essai d'inflammabilité

Équipement d'essai de batterie

machine d'essai de baisse

Équipement de galvanoplastie

Chambres d'essai concernant l'environnement

Chambre d'essai des vibrations

Promenade dans la chambre à atmosphère contrôlée

Chambre d'essai de choc thermique

Chambre rapide d'essai de changement de température

Systèmes de test électrodynamiques de vibration

Chambre d'essai de température et humidité

Équipement d'essai incendie

chambre d'essai d'inflammabilité

Équipement d'essai de batterie

machine d'essai de baisse

Équipement de galvanoplastie

Détails des produits

Chambres de stabilité à l'humidité et à la température pour la biotechnologie pharmaceutique

Chambres de stabilité à l'humidité et à la température pour la biotechnologie pharmaceutique

Chambre de stabilité environnementale pharmaceutique

Chambres pharmaceutiques de stabilité à l'humidité et à la température

Chambre de stabilité environnementale des biotechnologies

Chambre de stabilité environnementale: Assurance de la qualité dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique

1. Introduction

2. Caractéristiques clés

2.1 Capacité de simulation précise de l'environnement

2.2 Procédures d'essai personnalisées

2.3 Conception fiable de la structure et de la sécurité

3. Paramètres techniques

4Avantages pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques

4.1 Améliorer la qualité et la stabilité des produits

4.2 Réduire les coûts et les risques

4.3 Répondre aux exigences réglementaires et du marché

5. Scénarios d' application

5.1 Étape de la R & D sur les médicaments

5.2 Production et contrôle de la qualité des produits biologiques

5.3 Vérification du stockage et du transport des médicaments et des produits biologiques

6Conclusion